Le circuit des dispositifs médicaux
Formation ouverte aux personnes en situation de handicap sous réserve de faisabilitéréférent handicap : c.samaran@cerfha.fr
Cette formation fait partie du ou des parcours certifiant(s)
Être en mesure de comprendre la réglementation concernant les dispositifs médicaux, la prescription, la délivrance.
Intra :
Présentielle :
Distancielle :
Programme de la formation :
1 Introduction et contexte réglementaire
Rappels des circulaires (DGOS) – Arrêtés et décrets relatifs – Manuel de certification v2011 – Référence 20 : critères 20a, 20a bis et 20b
2 Les dispositifs médicaux
Définition générale – La classification des dispositifs médicaux – La réglementation des dispositifs médicaux en Europe – Le cas des dispositifs médicaux en dépôt ou à l’essai
3 Le circuit des dispositifs médicaux
Référencement – Approvisionnement – Stockage – Stérilisation – Outils d’aide au bon usage – gestion des retours – La tarification – La gestion des déchets
4 Processus de prise en charge des dispositifs médicaux au bloc
La pré désinfection – Les interfaces bloc pharmacie stérilisation
5 Processus de stérilisation
Nettoyage – Recomposition – Conditionnement – Stérilisation
6 La traçabilité
7 La gestion des risques :
Matériovigilance – Gestion des événements indésirables – Gestion du risque infectieux
8 Atelier analyse des pratiques
Audit ANAP « Sécurisation du circuit des dispositifs médicaux » – Proposition de plan d’actions d’amélioration des pratiques
Lieu de formation :
Immeuble Val de Loire 4, Passage de la Râpe
45000 ORLEANS
Objectifs :
Connaître l’organisation du circuit des dispositifs médicaux et les responsabilités inhérentes.
Être capable de recourir aux bonnes pratiques concernant l’approvisionnement, la prescription, la gestion, le stockage, la logistique et éviter les pratiques à risque.
Pour qui :
Médecins, Pharmaciens, préparateurs en pharmacie, IBODE, responsable de bloc, IDE, AS, technicien biomédical, responsable qualité
Pré-requis :
Aucun
Méthodes pédagogiques :
Pédagogie active et participative (diaporamas spécifiques, alternances d’exposés, de mises en commun d’expériences et d’études de cas…).
Évaluation de la qualité de la formation.
Évaluation de l’acquisition des connaissances par QCM individuels pré et post-formation.
06 11 22 63 13
p.simoes@cerfha.fr