Développer l’assurance qualité en endoscopie

1 La qualité en endoscopie : 

Le concept qualité – vocabulaire associé à la qualité – liens entre les référentiels et la réglementation – la norme ISO 9001

2 Système de management de la qualité :

implication de la direction – définition et rédaction de la politique qualité – architecture documentaire – rédaction et formalisation des documents qualité

3 Moyens humains et matériels :

ressources humaines – infrastructures – environnement de travail.

4 Le processus en endoscopie :

données d’entrée et de sortie – cartographie – validation des procédés

5 Contrôles et suivi de la qualité :

organisation et périodicité des contrôles – mesures préventives – maîtrise du produit non-conforme – actions correctives et préventives – plan d’amélioration – auto-évaluations et audits

6 Enregistrements et traçabilité :

prescriptions réglementaires – stratégie et finalité de la traçabilité – support d’enregistrements – archivage

7 Synthèse :

certifications et amélioration continue de la qualité