Développer l’assurance qualité en endoscopie

Durée2 jours / 14 heures   |    Tarifs : Inter : 700€/personne - Intra : nous consulter   |    Capacité d’accueil : 12

Cette formation fait partie du ou des parcours certifiant(s)

L’enseignement dispensé lors de cette session vise à apporter les connaissances nécessaires à la compréhension des enjeux de l'assurance qualité et à la mise en conformité avec les exigences réglementaires en endoscopie.

Inter
Intra
Présentielle
Distancielle

Programme de la formation :

1 La qualité en endoscopie :

Le concept qualité – vocabulaire associé à la qualité – liens entre les référentiels et la réglementation – la norme ISO 9001

2 Système de management de la qualité :

implication de la direction – définition et rédaction de la politique qualité – architecture documentaire – rédaction et formalisation des documents qualité

3 Moyens humains et matériels :

ressources humaines – infrastructures – environnement de travail.

4 Le processus en endoscopie :

données d’entrée et de sortie – cartographie – validation des procédés

5 Contrôles et suivi de la qualité :

organisation et périodicité des contrôles – mesures préventives – maîtrise du produit non-conforme – actions correctives et préventives – plan d’amélioration – auto-évaluations et audits

6 Enregistrements et traçabilité :

prescriptions réglementaires – stratégie et finalité de la traçabilité – support d’enregistrements – archivage

7 Synthèse :

certifications et amélioration continue de la qualité

Objectifs :

Être capable de développer un système d'assurance qualité, s'inspirant de la norme ISO 9001 et conforme aux BPPH et autres règles de traitement des dispositifs médicaux.

Pour qui :

'- Pharmaciens, cadres et infirmiers du Service stérilisation - Cadre, IDE et AS de bloc opératoire. - Responsables d'assurance qualité…

Pré-requis :

Pas de prérequis

Méthodes pédagogiques :

Pédagogie active et participative (diaporamas spécifiques, alternances d’exposés, de mises en commun d’expériences et d’études de cas…). Méthode d'évaluation Évaluation de la qualité de la formation. Évaluation des acquis par QCM individuels pré et post-formation.
Méthode d’évaluation :
Évaluation de la qualité de la formation. Evaluation des acquis par QCM individuels pré et post-formation.
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